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下面附上一則新聞讓大家了解時事



【鉅亨網記者李宜儒 台北】

由於中國PM 2.5汙染嚴重，引發許多民眾呼吸道出現病症，因此呼吸用藥需求大增，健喬(4114-TW)子公司益得(6461-TW)跟中國醫藥行業第二大央企華潤賽科藥業簽訂策略聯盟合約，將益得呼吸用藥帝舒滿MDI(定量噴霧器)授權給華潤賽科中國獨家銷售，搶攻PM2.5商機。

健喬暨益得董事長林智暉表示，帝舒滿主要用於氣喘日常控制，可有效治療支氣管發炎，已經取得包括台灣、香港、澳門的藥證，並正式上市銷售。初估中國呼吸道用藥規模約43億元人民幣(約新台幣215億元)，並逐年成長中。

林智暉表示，與中國華潤賽科藥業策略聯盟，是健喬集省錢達人團與世界接軌的一大步，益得除了有授權金收入外，也將可順勢行銷中國市場。

華潤賽科藥業總經理吳文多指出，原本中國對於藥品的審批時間大約需要3-4年，不過近期速度有變快，預估帝舒滿可望在2-3年內就取得上市核可，推估2018年應該就可以在中國上市。

吳文多表示，由於中國空氣汙染問題日益嚴重，呼吸用藥具有重要的戰略地位，不過卻非是公司的主流產品，因此引進益得的帝舒滿是重要策略。

『新聞來源／鉅亨網 』

行政院會於(二)日通過衛福部擬具的「藥事法」部分條文修正草案，將送請立法院審議，院長林全在會中指示衛福部，積極向立法院各黨團及相關團體溝通說明，早日完成修法程序。

衛福部表示，為配合「行政法人國家藥物審查中心」設立，經中央衛生主管機關公告的藥物，其查驗登記的程序修正為二階段，因此擬具「藥事法」部分條文修正草案。該草案修正要點，藥物查驗登記程序：配合藥物審查中心之設立，經中央衛生主管機關公告之藥物，查驗登記程序修正為先向藥物審查中心申請技術性資料認可證明，再向中央衛生主管機關申請藥物許可證之二階段。（修正條文第三十九條及第四十條）

藥物許可證登記事項之變更程序：登記事項涉及技術性資料審查，經中央衛生主管機關公告者，變更程序修正為二階段（修正條文第四十六條）。

配合本次修正條文，增訂違反相關規定之罰則（修正條文第九十二條）。依申請技術性資料審查未獲認可，或申請藥物許可證核發未獲核准者，得分別提出申復、訴願或行政訴訟（修正條文第九十九條之一）限定產品。

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